ISO 9001 – Einführung & QM-Beratung

Unsere spezialisierte Beratungsdienstleistung unterstützt Krankenhäuser bei der Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, wobei wir besonderen Wert auf die Einhaltung der Anforderungen der Qualitätsmanagement-Richtlinie (QM-RL) des Gemeinsamen Bundesausschusses (GBA) legen.
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Dienstleistungen:

1. Einführung in die ISO 9001 unter Berücksichtigung der QM-RL
– Ziel: Vermittlung der ISO 9001 Grundlagen, ausgerichtet an den spezifischen Anforderungen der QM-RL des GBA.
– Format: Maßgeschneiderte Workshops und Schulungen.
– Inhalte: Integration der ISO 9001 Standards mit den Richtlinien des GBA, spezielle Anforderungen im Gesundheitswesen.

2. QM-Systemplanung gemäß ISO 9001 und QM-RL
– Ziel: Entwicklung eines QM-Systems, das sowohl ISO 9001 als auch die Anforderungen der QM-RL erfüllt.
– Format: Individuelle, schrittweise Implementierung mit laufender Beratung.
– Phasen: Analyse, Systemdesign unter Berücksichtigung der QM-RL, Prozessoptimierung, Dokumentation, Mitarbeitertraining.

3. Vorbereitung auf die Zertifizierung unter Einhaltung der QM-RL
– Ziel: Sicherstellung, dass das QM-System sowohl ISO 9001 als auch die Vorgaben der QM-RL erfüllt.
– Format: Konformitätsbewertung, Identifizierung von Verbesserungspotenzialen, Unterstützung bei der Auditierung.

4. Laufende QM-Beratung und Anpassung an QM-RL
– Ziel: Sicherstellung der kontinuierlichen Konformität mit ISO 9001 und der QM-RL.
– Format: Regelmäßige Überprüfungen, Anpassungen an regulatorische Änderungen, Mitarbeiterschulungen.

Vorteile der ISO 9001 unter Berücksichtigung der QM-RL

– Qualitätssteigerung: Verbesserung der Behandlungsqualität und Patientensicherheit im Einklang mit den GBA-Richtlinien.
– Effizienz und Compliance: Optimierung von Prozessen im Einklang mit gesetzlichen Vorgaben.
– Risikominimierung: Systematische Risikoanalyse und -management gemäß QM-RL.
– Verbesserte Reputation: Nachweis eines umfassenden Qualitäts- und Compliance-Managements.

Zielgruppe

Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen, die ein QM-System nach ISO 9001 und den Anforderungen der QM-RL des GBA implementieren möchten.

Wir stellen umfassende Beratungsdienstleistungen für die Einführung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 9001 in Krankenhäusern dar, mit besonderem Augenmerk auf die Einhaltung der Qualitätsmanagement-Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses. Ziel ist es, die Qualitätsstandards zu verbessern und gleichzeitig die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

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