Die ISO 9001 und die Qualitätsmanagement-Richtlinie (QM-RL) des Gemeinsamen Bundesausschusses in Deutschland teilen viele grundlegende Prinzipien des Qualitätsmanagements, obwohl sie unterschiedliche Anwendungsbereiche und Spezifikationen aufweisen. In diesem Artikel wird untersucht, wie die ISO 9001 und die QM-RL, spezifisch für den Gesundheitssektor in Deutschland, gemeinsame Ziele und Methoden aufweisen.
Kapitel 4: Kontext der Organisation
Sowohl die ISO 9001 als auch die QM-RL betonen die Bedeutung des Verständnisses der Organisation und ihres Kontextes. Dies umfasst das Erkennen interner und externer Faktoren, die die Zielsetzung und die strategische Ausrichtung beeinflussen. Im Gesundheitssektor umfasst dies die Berücksichtigung der Patientenbedürfnisse und gesetzliche Anforderungen, die für die Bereitstellung von Gesundheitsdienstleistungen entscheidend sind.
Kapitel 5: Führung
Die Führungsverantwortung ist in beiden Standards zentral. Die ISO 9001 und die QM-RL fordern von der obersten Leitung eine starke Führung und Verpflichtung zur Qualität zu demonstrieren. Im Kontext der QM-RL umfasst dies die spezifische Verantwortung für die Patientensicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Gesundheitswesen.
Kapitel 6: Planung
Planung für das Qualitätsmanagementsystem ist ein weiterer gemeinsamer Bereich. Beide Richtlinien verlangen die Identifizierung und Behandlung von Risiken und Chancen. Die QM-RL spezifiziert dies weiter für den Gesundheitssektor, indem sie die Entwicklung von Strategien zur Risikominimierung in der Patientenversorgung und zur Förderung der Patientensicherheit hervorhebt.
Kapitel 7: Unterstützung
Unterstützung durch adäquate Ressourcen, einschließlich qualifiziertem Personal, Infrastruktur und Umgebung, ist in beiden Standards wichtig. Die QM-RL geht spezifisch auf die Anforderungen im Gesundheitssektor ein, wie die Bereitstellung angemessener medizinischer Ausrüstung und die Schaffung einer Umgebung, die die Sicherheit und Qualität der Patientenversorgung unterstützt.
Kapitel 9: Leistungsbewertung
Beide Standards verlangen eine regelmäßige Überprüfung und Bewertung der Systemleistung. Dies umfasst die Überwachung von Prozessen und die Messung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems. Im Gesundheitskontext der QM-RL bedeutet dies die Bewertung der Patientenversorgung und der Einhaltung von Sicherheitsstandards.
Kapitel 10: Verbesserung
Kontinuierliche Verbesserung ist ein Schlüsselprinzip in beiden Standards. Die ISO 9001 und die QM-RL betonen die Notwendigkeit der ständigen Verbesserung der Qualität der Dienstleistungen und Prozesse. Für medizinische Einrichtungen, die der QM-RL folgen, konzentriert sich dies auf die Verbesserung der Patientenversorgung und -sicherheit.
Fazit
Obwohl die ISO 9001 und die QM-RL unterschiedliche Anwendungsbereiche und Details haben, teilen sie grundlegende Qualitätsmanagementprinzipien. Die QM-RL erweitert die allgemeinen Standards der ISO 9001 um spezifische Anforderungen des Gesundheitssektors, wobei der Schwerpunkt auf Patientensicherheit und gesetzlichen Vorgaben liegt. Dieser Vergleich zeigt, dass Organisationen im Gesundheitswesen von der Integration beider Standards in ihr Qualitätsmanagementsystem profitieren können, um eine umfassende, effektive und patientenzentrierte Versorgung zu gewährleisten.
